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为进一步加强审评队伍能力建设，响应全省“质量月”工作部署，近日，审评中心推出“每月一讲”系列讲座，搭建常态化、高水平的学术交流平台，助力审评人员及时把握行业前沿政策与技术动态。首期培训以“药品全生命周期质量管理——ICH Q8-Q12的新理念与新方法”为主题，采取“线上+线下”相结合方式，为各审评核查分中心开通线上参会通道，扩大参与覆盖面，促进知识共享与业务交流。

ICH是全球药品监管机构与行业协会共同制定国际技术标准的重要组织，其发布的质量系列指导原则涵盖了药品开发、质量风险管理、全生命周期管理等先进理念，已成为国际药品注册与质量控制的通用技术语言。系统掌握ICH指导原则对提升我国药品审评的科学性、推进与国际标准接轨、保障药品安全有效具有重要意义。培训邀请药品生产企业、药品监管与研发领域的资深专家授课，系统解读了ICH质量系列指南的核心内容与新理念，深入探讨国际质量规范在我国药品监管实践中的应用路径，并结合多年审评经验，通过典型案例，阐释在仿制药、复杂制剂等领域落实质量与风险管控策略的方法。培训内容详实、重点突出，有效拓宽了审评人员的国际视野与技术思路。

下一步，审评中心将继续发挥引领作用，以“每月一讲”等培训活动为载体，围绕审评工作中的重点与难点，开展针对性专题培训，持续完善全省审评人才共育、标准共用的协同机制，推进全省审评能力整体提升，提高审评及服务质量，切实保障公众用药安全。